疝修补材料采用进口医用聚丙烯材料，是不吸收、不降解的材料。选用抗缝线拉力极好的聚丙烯单丝、采用经编工艺织造。本产品用于疝修补术后能够促进纤维细胞反应，长入补片空隙，形成坚固的纤维组织壁，具有产品固位性好，可以固定在人体内。

【适用范围】 该产品适用于原发的腹股沟疝、股疝的无张力疝修补。

【使用方法】 按中华医学会《腹股沟疝、股疝和切口疝手术治疗方案》执行。

【注意事项】

1、本品采用环氧乙烷灭菌，使用前请注意检查灭菌标记、生产日期和失效日期，过期禁止使用。

2、请在使用前检查初包装，应完整和密封。如果包装破损、内有异物禁止使用。

3、本产品一次性使用，不得重复使用。

4、伤口有感染或被污染时，需进行抗感染治疗，治疗后再使用，以免导致窦道形成或者形成对补片的排斥。

5、产品打开后立即使用，防止产品污染。

6、产品使用可能带来的副作用：

① 异物反应引起的发热及腹股沟区甚至患侧阴囊出现血清肿；

② 术后切口感染，但术中术后注意无菌操作及术前半小时预防性应用抗生素可使感染率为1‰以下；

③ 若补片不能与宿主细胞迅速固定及同化融合，会引起疝气复发；

④ 手术区的异物感、不适感，大多可自行缓解。

7、同时患的其它疾病有：如脱水、酸碱失衡、心肺疾病、前列腺增生等引起腹压增高的疾病，应尽量消除腹水，再做手术。

8、对于免疫低下的患者，应注意术中止血要彻底，避免创面内积液，并应用抗生素，以预防切口

感染。

9、如在术中损伤髂腹下神经、髂腹沟神经或修补时深及骨膜引起骨膜炎，会引起腹股沟持续疼痛，

应在精索从腹股沟管游离时不损坏睾肌鞘，可防止疼痛的发生。

    10、老年高龄患者由于血粘度增大，易并发下肢深静脉血栓形成，术后要垫高患肢，定时压迫小腿三头肌或屈膝、背伸跖屈踝关节，这样可预防血栓的形成。

11、有慢性咳嗽的病人应先治好咳嗽后再进行手术。

12、糖尿病人应将血糖控制在正常范围内，再做疝修补手术，可保证伤口愈合得更好。

13、根据病人疝的特性，适当选择不同的网塞或平片（补片），根据疝的大小，适当选择疝修补材料的规格。

    14、建议不用于18岁以下患者，因其生长发肓还未完全，而该产品不会随身体生长。

【禁忌症】

本产品严禁使用于腹腔内，因为聚丙烯能引起肠粘连、肠梗阻、肠穿孔。

【特别提示】

1、本产品应由持证外科医生使用。

2、疝临床手术应在符合规范的手术室内进行。

【包装】

    疝修补材料平片和预成形补片初包装均采用纸塑包装，单包装（1套）和运输（外）包装采用纸质包装，包装内装数量详见包装标识。

【贮藏】 产品应在清洁、干燥、通风良好处，遮光密闭存放。产品有效期自灭菌之日起二年。

【生产日期失效日期】生产日期（生产批号）和失效日期详见产品初包装。

【生产企业许可证编号】 苏食药监械生产许20010217号

【医疗器械注册证编号】 国械注准20163130370

【产品技术要求编号】 国械注准20163130370